“之前用的灌裝機(jī)機(jī)身容易藏污納垢，清潔時(shí)總擔(dān)心有殘留，而且灌裝時(shí)偶爾漏液，不僅浪費(fèi)原料，還得擔(dān)心影響產(chǎn)品衛(wèi)生，過 GMP 認(rèn)證時(shí)特別揪心。" 某藥企生產(chǎn)主管曾面臨的困境，正是不少口服液企業(yè)在合規(guī)生產(chǎn)中的共性痛點(diǎn)。如今，上海圣剛機(jī)械設(shè)備有限公司推出的口服液灌裝機(jī)，憑借不銹鋼機(jī)身與防滴漏設(shè)計(jì)，為企業(yè)破解 GMP 生產(chǎn)難題提供了有效方案。
在口服液生產(chǎn)中，衛(wèi)生安全與合規(guī)性是企業(yè)的生命線。傳統(tǒng)灌裝機(jī)多采用普通鋼材或塑料材質(zhì)，長(zhǎng)期使用后易生銹、滋生細(xì)菌，清潔難度大，難以滿足 GMP 對(duì)生產(chǎn)設(shè)備衛(wèi)生的嚴(yán)苛要求；同時(shí)，部分設(shè)備灌裝閥密封性能差，易出現(xiàn)滴漏現(xiàn)象，不僅造成原料損耗，還可能污染生產(chǎn)線，給產(chǎn)品質(zhì)量埋下隱患，甚至影響企業(yè) GMP 認(rèn)證進(jìn)程。
針對(duì)這些痛點(diǎn)，上海圣剛口服液灌裝機(jī)從材質(zhì)與結(jié)構(gòu)兩方面升級(jí)優(yōu)化。機(jī)身通體采用 304 食品級(jí)不銹鋼打造，表面經(jīng)過鏡面拋光處理，、易清潔，可耐受高溫消毒與化學(xué)清洗，從源頭杜絕細(xì)菌滋生與材質(zhì)污染，符合 GMP 對(duì)設(shè)備材質(zhì)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)，設(shè)備搭載定制化防滴漏灌裝閥，采用雙重密封結(jié)構(gòu)，灌裝結(jié)束后能快速切斷液流，有效避免滴漏問題，既減少原料浪費(fèi)，又保障生產(chǎn)線潔凈度。
“有了這臺(tái)設(shè)備，我們清潔效率提高了 30%，再也不用為衛(wèi)生殘留發(fā)愁，去年 GMP 復(fù)查一次性通過。" 某使用企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。目前，上海圣剛這款灌裝機(jī)已助力多家藥企順利通過合規(guī)審核，成為口服液企業(yè)踐行 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的可靠助力。
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